再创历史！东软医疗光子计数CT正式进入创新医疗器械特别审查程序

发布于：2025年03月07日

2025年3月6日，东软医疗自主研发的国产光子计数CT正式进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。这一突破性进展，标志着东软医疗在高端医学影像领域的技术创新再获认可，国产光子计数CT技术迈入国际先进行列！

九年攻坚

领跑光子计数CT国产化

光子计数CT被誉为“CT影像领域的第三次革命”，其通过直接转换X射线光子为电信号的技术，突破了传统CT间接成像的局限，实现了更高分辨率、更低辐射剂量和多能谱成像等核心优势。目前全球仅少数国际巨头掌握该技术，且设备成本高昂。

早在2016年3月，当业内尚无成熟产品问世时，东软医疗就踏上了光子计数CT探测器的自研之路。九年间，研发团队先后攻克光子计数CT的数据产生、数据传输、图像产生等一系列世界级技术难题，并在此过程中申请多项发明专利。正如东软医疗CEO武少杰所言，“东软医疗要构建从光子捕捉到影像输出的全链条自主技术生态”。

这场攻坚战的首个里程碑在2024年5月到来：东软医疗光子计数CT成功获得首幅人体图像，震动了整个业界。而此次进入创新医疗器械特别审查程序，意味着这款划时代设备距离临床应用仅剩一步之遥，有望打破国外垄断，加速高端医疗设备国产替代进程。

颠覆传统

重塑影像诊疗新范式

如果说传统CT如同用沙漏计量光子，那光子计数CT就像给每个X光子都装上了“身份证”，开启了CT成像新时代。

东软医疗自主研发的光子计数CT，创造性地融合碲锌镉（CZT）探测器与深度学习重建算法，实现了“0”电子噪声，一次扫描即可获得多个能量的图像，使设备在低辐射剂量、低造影剂模式下仍能实现高清成像，为精准医疗特别是心血管、肿瘤等重大慢病的早期诊断带来了质的飞跃，有望推动人类对抗疾病的范式革命。

目前，东软医疗正联合国内多家顶级三甲医院开展临床评价与科研合作，推动该设备在复杂病例中的创新应用，并探索AI辅助诊断、远程医疗等场景融合，打造“精准医疗中国方案”！

创新为擎

勇担“国家队”使命

光子计数CT的成功研发，是东软医疗坚守科技报国初心、深耕高端医疗装备领域近30年的结晶。从1997年研制出中国第一台CT，结束我国CT完全依赖进口的历史，到2024年全球装机量突破50,000台，构建覆盖110多个国家的“健康丝路”，再到如今光子计数CT挺进“特别审查程序”，突破关键核心技术壁垒，东软医疗从未停止创新的脚步，不断改写全球高端医疗装备行业格局。

“此次突破不仅是东软医疗的荣耀，更是中国医疗科技创新的集体胜利，展现了我国强大的产业链供应链优势！”东软医疗CEO武少杰表示，“作为肩负使命的高端医疗装备‘国家队’，东软医疗将积极配合审评中心的各项审评要求，加速推进首台光子计数CT获批上市，让更多患者早日享受世界先进的诊疗技术，并推动国产高端医疗设备走向全球！”